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食药监总局通报:广州市黛芬化妆品公司违规已
发布人: 老子有钱 来源: 老子有钱登录 发布时间: 2020-07-26 10:59

  (一)质检部负责人在外兼职,不能在职在岗,未能有效履行岗位职责;现检验人员只有1人,检验结果无人复核。

  (三)生产负责人在外兼职,不能在职在岗,对企业生产情况和岗位职责不熟悉,无法有效履行职责。

  (一)企业从事的化妆品生产活动未形成完整记录,缺失部分批生产记录、检验原始记录、人员培训记录、产品销售记录和厂房设施设备使用保养记录等。

  (三)企业提供荷慕洋甘菊舒缓平复原液(批号:17F2301)、安缇娜深层修复霜(批号:17F2001)、荷慕墨菊补水润靓原液(批号:17F1901)、爱玛膏无硅控油洗发乳(批号:170603-01)等成品检验报告,但无法提供其原始检验记录和检验仪器使用记录。

  (一)灌封间物品堆放混乱,放有音响、食物等与生产无关的物品;乳化车间内不整洁,有水渍、污渍等。

  (一)检验室存放的DDS-11A型电导率仪、电子天平(JJ224BC)、灭菌锅压力表(型号0-0.25,等级2.5级)无编号,检定已过有效期限。

  (二)生产设备、检验设备均未建立使用记录;乳化间放置的50L均质乳化机、200 L均质乳化机不到位,设备侧面挡板不能闭合(用胶带纸粘贴)、部分设备表面有锈斑。

  (一)购进的原料工业氢氧化钾、硬脂酸1801、12酸等,无货位卡、未建立出入库台账,无供应商档案。

  (二)成品库存放的肤泊泉内包材、谜草集竹炭吸黑头丝拉面膜半成品(批号:17K20505)、绿柚叶沐浴露成品(批号:20171108)等以及包材库存放的内包材、外包材等,均未建立货位卡;部分包材如仟草仟寻红石榴润靓气色原液小瓶、包装盒等未建立出入库台账。

  (三)临时仓库里存放了约3000支诺芘歌强效除疤修复软膏,产品包装未标注生产企业名称和生产许可证号,但标注“注意事项:药物小心存放于阴凉处,防止儿童误取”字样。经查:该产品未经过备案。

  (一)未制定产品批次的定义,如荷慕墨菊补水润靓原液成品检验报告上标识的批号(为170503-01)与产品包装上标识的批号(为2017/05/06)无关联性,无法做到产品可追溯。

  (三)生产的安缇娜无硅油洗发水、安缇娜修复霜、安缇娜植物润养屑净洗发乳、安缇娜柔顺洗发水等产品,无法提供产品批生产记录、检验记录。

  企业已对上述其质量管理体系存在缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关,国家食品药品监督管理总局已责成广东省食品药品监督管理局依法责令该企业暂停生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。待企业完成全部项目整改并经广东省食品药品监督管理局复查合格后方可恢复生产销售。

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